Klinisch validiert
CE (IVDR)
Internationales Team
Wissenschaftliches Expertenteam von Santelle
Santelle wurde gemeinsam mit 4 internationalen Fachleuten aus den Bereichen Gynäkologie, vaginale Gesundheit und Molekularbiologie entwickelt. Jede Funktion der App wurde klinisch validiert und von unseren Spezialist: innen geprüft.
Unsere wissenschaftliche Mission
Wir glauben, dass jede Frau ein tiefes Verständnis ihrer vaginalen Gesundheit verdient. Der wissenschaftliche Beirat von Santelle hat sich verpflichtet:
Klinisch validieren
Alle Biomarker und Algorithmen von Santelle sind durch peer-reviewte Forschung validiert.
Auf Wissenschaft stützen
Forschungsergebnissen zur vaginalen Gesundheit und dem Mikrobiom
Fachleute einbeziehen
Unsere Fachleute prüfen jedes Update und gewährleisten die medizinische Korrektheit.
Unser Expertenteam
Dr. Regula Bürki
Gynäkologin · Schweiz · 20+ Jahre
Fachärztin für Gynäkologie mit 20 Jahren klinischer Erfahrung. Dr. Bürki hat die klinischen Validierungen der vaginalen Biomarker begleitet und stellt sicher, dass jede von Santelle vorgeschlagene Einordnung medizinisch korrekt und sicher ist.
Allgemeine und reproduktive Gynäkologie · Weibliche Intimgesundheit · Genitale Infektionen · Prävention und Diagnostik
Dr. Tommaso Busolo
Experte für Vaginalgesundheit · Italien · 15+ Jahre
Forscher mit Schwerpunkt vaginale Gesundheit und weibliches Mikrobiom. Dr. Busolo hat die Algorithmen zur Erkennung vaginaler Ungleichgewichte entwickelt und wirkt fortlaufend an den wissenschaftlichen Empfehlungen von Santelle mit.
Vaginales Mikrobiom · Bakterielle Infektionen · Probiotische Therapie · Laktobazillenflora
Dr. Sam Campbell
Molekularbiologe · Vereinigtes Königreich · 18+ Jahre
Molekularbiologe mit Expertise in der Entwicklung diagnostischer Tests. Dr. Campbell überwacht die wissenschaftliche Genauigkeit der 6 von Santelle analysierten Biomarker und validiert die Testprotokolle.
Molekularbiologie · Biomarker-Analyse · Testentwicklung · Protokollvalidierung
Dr. Tihesia Riley
Ärztin für sexuelle Gesundheit · Kanada · 16+ Jahre
Ärztin für sexuelle Gesundheit mit Schwerpunkt Patientinnenaufklärung. Dr. Riley sorgt dafür, dass die Hinweise und Empfehlungen von Santelle zugänglich, verständlich und der Gesundheit der Nutzerinnen zuträglich sind.
Weibliche sexuelle Gesundheit · Gesundheitsbildung · Wohlbefinden · Medizinische Kommunikation
Klinische Validierungen und Forschung
Santelle beruht auf Jahren validierter wissenschaftlicher Forschung und strenger klinischer Tests.
CE-zertifiziert (IVDR)
In-vitro-Diagnostikum
Santelle erfüllt die strengsten Normen der Europäischen Union für diagnostische Medizinprodukte.
6 klinisch validierte Biomarker
Vaginaler pH, H₂O₂, Leukozytenesterase, Sialidase, Beta-Glucuronidase, N-Acetyl-β-D-Glucosaminidase
Jeder Biomarker wurde ausgewählt und validiert für seine Fähigkeit, Infektionen und Ungleichgewichte des vaginalen Mikrobioms mit hoher Sensitivität und Spezifität zu erkennen.
Von unserer Gynäkologin entwickelte Algorithmen
Entwickelt von der Gynäkologin unseres wissenschaftlichen Beirats
Die Algorithmen zur Erkennung von Pilzinfektionen, Vaginose und vaginalen - Ungleichgewichten wurde von unserer Gynäkologin im Expertenteam auf Basis der aktuellsten Literatur zur vaginalen Mikrobiologie entwicklet.
Wie unser Beirat arbeitet
Jede Entscheidung zu Santelle wird wissenschaftlich validiert. So gehen wir vor:
01
Wissenschaftliche Prüfung
Unsere Fachleute prüfen aktuelle Publikationen und klinische Daten, damit Santelle wissenschaftlich auf dem neuesten Stand bleibt.
02
Validierung der Algorithmen
Jede Änderung an einem Algorithmus wird von unserem multidisziplinären Team getestet und validiert, bevor sie umgesetzt wird.
03
Klinische Studien
Neue Funktionen durchlaufen strenge klinische Tests mit echten Nutzerinnen.
04
Laufende Überwachung
Auch nach dem Start überwachen wir laufend die Leistung und die Genauigkeit der Ergebnisse.
Warum ein wissenschaftlicher Beirat?
Notre comité réunit une gynécologue, un chercheur en microbiome vaginal, un biologiste moléculaire et une médecin en santé sexuelle.
Ensemble, ils valident les biomarqueurs et les algorithmes de Santelle, s’appuient sur la recherche récente et relisent chaque mise à jour avant qu’elle ne vous soit proposée.
Wurde Santelle klinisch getestet?
Oui. Santelle porte le marquage CE en tant que dispositif médical de diagnostic in vitro (IVDR).
Ses biomarqueurs ont fait l’objet de validations cliniques supervisées par le Dr Regula Bürki, gynécologue, et le test a été évalué auprès de vraies utilisatrices avant son lancement. Nous continuons à suivre ses performances après sa mise sur le marché.
Wie haben Sie die 6 Biomarker ausgewählt?
Chacun apporte une information différente sur votre flore. Le pH et le peroxyde d’hydrogène (H₂O₂) renseignent sur l’acidité du vagin et l’activité des lactobacilles protecteurs.
L’estérase leucocytaire signale une inflammation. La sialidase, la bêta-glucuronidase et la N-acétyl-β-D-glucosaminidase révèlent l’activité enzymatique de certains germes associés aux déséquilibres.
Les combiner permet d’aller plus loin qu’un simple test de pH, qui seul ne distingue pas une mycose d’une vaginose.
Ersetzen die Empfehlungen von Santelle eine ärztliche Beratung?
Non. Santelle est un autotest de suivi et d’information : il vous aide à comprendre ce qui se passe et à savoir quand agir, mais il ne pose pas de diagnostic médical.
En cas de symptômes persistants ou inhabituels, de grossesse, de fièvre ou de douleurs, consultez un professionnel de santé. Vos résultats Santelle pourront d’ailleurs l’aider à mieux vous orienter.
Publizieren Ihre Fachleute ihre Forschung?
Nos experts ont chacun plus de 15 ans d’expérience en gynécologie, microbiome vaginal, biologie moléculaire et santé sexuelle.
Les travaux scientifiques sur lesquels Santelle s’appuie sont cités dans nos articles, et nous publierons les résultats de nos propres études dès qu’ils seront disponibles.